EMA建议：限制育龄期女性使用乙戊酸盐

欧洲药品管理工作局（EMA）类固醇安全和后果风险评估秘书处一致同意，增进对丙级戊酸盐的可用管理工作，受限育龄期女同性恋可用丙级戊酸盐。

这是由于，胎儿丙级戊酸盐渗入会引发胎儿发育不良和愈合原因。

秘书处一致同意，除了对病患无效或不耐受，丙级戊酸盐不可不用于病患病有之中风或持续性妨碍的孕妇或快要孕妇女同性恋。

对于那些丙级戊酸盐是唯一病患自由选择的女同性恋来问道，可不当顺利进行有效的避孕措施。如果有训练有素的牙医善于处理这种情况，可根据实际情况，在牙医的指导和都由下顺利进行孕妇继续前进。此外，这种情况举例来说也适用于预防高血压。

EMA还一致同意，临床研究牙医在向这些青年人开具丙级戊酸盐病患时，可不得悉有关类固醇的全部数据，维护病者暗示出来类固醇的潜在后果，在取得病者的知情一致同意后，方可顺利进行相关病患。

以上一致同意基于胎儿丙级戊酸盐渗入畸变的一项的系统风险评估，在这项的系统风险评估之中，EMA秘书处不仅审核了涉及的病者和家庭，还审核了相关的专家和内科。

愈合妨碍

最近的分析表明，胎儿丙级戊酸盐渗入的学龄前学童愈合原因病病后果高达30%-40%，以外：徒步和语言延迟、梦境妨碍、谈话和暗示难于和智力水平极低。

此外，有数据显示，子宫内丙级戊酸盐渗入的学童在生于时，发育不良的后果约为11%，如神经管原因和腭裂，而一般学童之中的病病后果仅为2%-3%；并且，这些学童病多动症的后果也较大。当前数据也表明，胎儿丙级戊酸盐渗入的学童病孤独症谱系妨碍和孤独症的后果为一般学童的3倍和5倍。

秘书处一致同意，可不当向欧共体的保健人员和遵从丙级戊酸盐病患的病者提供者有关这种类固醇的教育档案资料，以得悉他们这种类固醇的相关后果。临床研究牙医也可不当定期风险评估正在遵从病患的青春期或计划孕妇女同性恋。

现阶段，这些一致同意已经送交至人类互认定计算机的系统和分散计算机的系统协调组，继续前进再次上诉。与此同时，对正在服用丙级戊酸盐、对病患有任何确实的女同性恋，可不幸而审核牙医。

坚拒

在这一分析领域卓有建树的普林斯顿大学医学院博士Kimford J. Meador问道，如果提出异议这些一致同意，将会减少子宫内丙级戊酸盐渗入的学童数量。鉴于丙级戊酸盐渗入的多种发育不良和胎儿愈合原因后果，以及左右一半的孕妇严格来问道计划孕妇，丙级戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来问道，是一个坚拒的自由选择。

“我们支持这一一致同意，丙级戊草酸不可不该作为病患育龄女同性恋之中风的一线病患作法。并且，女同性恋在孕妇在此期间也需要被得悉类固醇的潜在后果。我们一直共同努力育龄期之中风女同性恋遵从孕前审核的活动，同时也提供者了一些天然资源，以维护她们意识到之中风类固醇的潜在后果。”英美政治宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的之中风类固醇也有效，但是对于已孕妇或计划孕妇的女同性恋来问道，最低剂量的丙级戊草酸仍是最佳自由选择。这也许是因为这些替代类固醇并很难遏制之中风症状，副作用过大，或是难以遏制的之中风发烧后果远高于丙级戊草酸促使的危害。

在这种前提，衡量利益后，病者和牙医也许会得出结论，丙级戊草酸对他们来问道是最安全的自由选择。如果提出异议这些一致同意，可不当维护病者意识到丙级戊草酸的潜在后果，并与牙医拟订最佳病患方案。

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编辑： 李英飞